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硬脂酸鎂(MS)

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硬脂酸鎂
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硬脂酸鎂具有潤滑、抗粘、助流等作用,硬脂酸鎂在藥物制劑中主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑、助流劑或抗粘劑。
產品描述

硬脂酸鎂(MS)

魯藥準字F2014068

CAS NO.:557-04-0

包裝規格:10千克/袋

質量標準:CP2015 USP現行版

主要用途:本品具有潤滑、抗粘、助流等作用,在藥物制劑中主要用作片劑、膠囊劑的潤滑劑、助流劑或抗粘劑。

 

硬脂酸鎂,化學式為C36H70MgO4,分子量為591.24,硬脂酸鎂是一種有機化合物,為白色無砂性的細粉,與皮膚接觸有滑膩感。在水、乙醇或乙醚中不溶,硬脂酸鎂主要用作潤滑劑、抗粘劑、助流劑。特別適宜油類、浸膏類藥物的制粒,制成的顆粒具有很好的流動性和可壓性。在直接壓片中用作助流劑。硬脂酸鎂還可作為助濾劑、澄清劑和滴泡劑,以及液體制劑的助懸劑、增稠劑。

硬脂酸鎂合成方法

1、硬脂酸鈉的制備:將4.25份氫氧化鈉溶于50份水中,升溫至85℃備用。將25份硬脂酸投入反應釜,加熱水500份,攪拌下溶解,調節溫度為85~90℃。將已制備好的氫氧化鈉溶液,在攪拌下徐徐加入到硬脂酸水溶液中,保持溫度75~80℃,攪拌下反應至終點。產物硬脂酸鈉液保溫備用。

硬脂酸鎂的制備:將硫酸鎂15份溶解于150份水中,升溫至55℃,并緩緩加入到已制備的硬脂酸鈉溶液中,在攪拌下進行復分解反應,反應生成的硬脂酸鎂以固體析出。反應完成后,靜置分出清液,然后經水洗、離心脫水、于80~85℃下干燥,即得成品。

2、將46.6g硬脂酸用164mL的1mol/L氫氧化鈉溶液中和,得到50g硬脂酸鈉在2L水中。將制得的硬脂酸鈉溶液加熱到80℃,滴加由20g氯化鎂溶于100mL水中制得的溶液,不斷攪拌后,很快析出白色沉淀。冷卻后濾出,用水洗至無氯離子存在,最后用乙醇洗。將10g產品置于放有濃硫酸的真空干燥器中4周,得到產物Mg(C18H35O2)2·2H2O。將剩余的產物溶解在苯中并回流加熱20min,將上層的黃色液體層趁熱倒出,并蒸發至干,得到的固體物可用苯重結晶,即得到產物Mg(C18H35O2)2。

 

主要指標

Cp2015

USP

鎂含量,%

4.0-5.0

4.0-5.0

硫酸鹽,%

≤0.6

≤1.0

干燥失重,%

≤5.0

≤6.0

鐵鹽,%

≤0.01

≤0.01

重金屬,%

  ≤0.0015

≤0.0015

硬脂酸鎂含量,%

≥40

≥40

硬脂酸和棕櫚酸含量,%

≥90

≥90

 

關鍵詞:
硬脂酸鎂
硬脂酸鎂廠家
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